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SYW-250A藥品穩(wěn)定性試驗箱

瀏覽： 4263| 更新時間：2011-07-21 |

SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱，是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關(guān)規(guī)定而開發(fā)的試驗箱，每種規(guī)格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩(wěn)定性試驗（注：其中A型不能做強光試驗），詳見表1（注：表1中的項目代號，即為試驗項目代號，是由本公司按試驗項目分類編排的，特此說明）。
表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗項目明細表：

項目代號	藥品穩(wěn)定性試驗項目	溫度要求	濕度要求	光照度	連續(xù) 運行時間
0.1	強光試驗	—	—	4500 LX ±500 LX	10天
1.1	原料藥高溫試驗	60℃	—	—	10天
1.2	降低要求后的原料藥高溫試驗	40℃	—	—	10天
2.1	原料藥高濕試驗	25℃ ±2℃	90%RH±5%RH	—	10天
2.2	降低要求后的原料藥高濕試驗	25℃ ±2℃	75%RH±5%RH	—	10天
3.1	原料藥或藥物制劑的加速試驗	40℃ ±2℃	75%RH±5%RH	—	6個月
3.2	降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗（含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗）	30℃ ±2℃	65%RH±5%RH	—	6個月
3.3	包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗	40℃ ±2℃	20%RH±2%RH	—	6個月
3.4	對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗	25℃ ±2℃	60%RH±10%RH	—	6個月
4.1	原料藥或藥物制劑長期試驗	25℃ ±2℃	60%RH±10%RH	—	36個月
4.2	對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗	6℃ ±2℃	—	—	12個月以上

上一條：恒溫恒濕培養(yǎng)箱

下一條：光照培養(yǎng)箱

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